藤仓孝夫
作者基于日本公益财团法人日本花甲协会(JSV)与中华人民共和国政府(中国技术交流中心)之合作意向被派遣到中国,进行了技术合作。
派遣期间为2012年4月15-22日,派遣地为山东绿都生物科技有限公司及山东省滨州畜牧兽医研究院(山东省滨州市经济开发区黄河二路169号)(照片1)。所在地距青岛300公里的西北方向,车走高速路,跨越黄河,在对岸的滨州市内。该市郊外有武圣孙子故里。
技术合作概要
1). 派遣地现状
派遣地是动物用疫苗等生物制剂开发研制机构,从事牛、猪、禽类等家畜用疫苗,及诊断液和检查诊断试剂盒等的研制开发,及30余种类的生物制剂的生产制造,在国内也是屈指可数的机构之一(表1)。在研究部门拥有众多的高水平硕士和博士,以及为取得学位而从事工作的研究生和技术人员,极有活力的工作着(表2)。在疫苗制造现场,依据GMP理念生产和制造(good manufacture practice,良好的技能和生产)。疫苗基于政府制定的指导方针制造,从同一批次的制品中任意抽取样品送国家的检定机关(北京)接受基准检定。检定合格疫苗许可使用和贩卖。该机构制造的生物制剂大约超过30种类,以政府采购的猪霍乱疫苗为首,还有狂犬病疫苗,新城疫疫苗等,以压制该地域高感染度的疫苗为目标而制造。并且,因为蜂胶(propolis)对细菌和病毒具有发育抑制作用,在牛、猪、羊及禽类等家畜和家禽类的感染症的防治方面,该机构生产制造特征性产品蜂胶制剂(表1)。
研究人员和技术人员的大多数也隶属于并设的研究生院的硕士、博士培养机构(山东省滨州畜牧兽医研究院),分别在10个研究室从事研究活动(表3)(照片2)。在该研究院注重公正的人格养成和具有丰富创造力的科学工作者的培养为理念而实施。
2). 技术合作希望事项及课题
根据各自研究者和技术人员所具有的研究课题,如下所述,在问题解决的方法策略上提供帮助。
l 日本家畜家禽的疫苗生产和其效果及实绩,有关成果的概括性说明。
l 针对近年发生在各国的危害甚大的猪繁殖和呼吸障碍症候群(PRRS)的疫苗概要及最新情报资料
l 作者在国际机关在任时,在中国担当和开发的家畜布氏病经口疫苗的野外试验成绩资料的提供和讨论。
l 疫苗制造方面,成为技术性问题的使用低浓度血清或无血清添加培养基增殖病毒,和疫苗生产为目的的研究和讨论。
3). 技术合作事项
Takao FUJIKURA:公益财团法人 日本花甲协会,国际协力专家
此次从中国回来,在成田着陆的时候,机内用日语和中国语反复播放如下:“畜产物品禁止带入,最近有和动物接触的乘客及有计划接触动物的乘客请到动物检疫所申请检查,请在动物检疫柜台前的消毒踩垫上充分消毒所穿鞋子。这不仅仅是针对口蹄疫,作为对家畜的跨国性感染症的国内侵入的预防措施是重要的。感谢动物检疫局。 |
针对日本疫苗的开发活疫苗的安全标准,混合疫苗及多价疫苗的多样化,使用疫苗根绝狂犬病和猪霍乱,及新城疫压制的概要进行了说明。并且就疫苗的品质检查,动物用疫苗的展望,现在生产的208种疫苗,3种治疗血清,90种诊断液等301种生物制剂,包括主要8个公司在内的30个公司制造、进口、贩卖和生产现状进行了说明。并且针对中国家畜家禽多头(羽)饲育的扩大化要求疫苗接种(投与)省力化进行了说明。即通过混合疫苗和多价疫苗更进一步的开发和改良,单次投与,经皮投与,可食性疫苗等开发的紧迫性进行了讨论。,
有关现在世界各地及中国全土,家畜的新型感染症猪繁殖和呼吸障碍症候群(PRRS)的
强毒株分离和疫苗用制造用株,疫苗株的培养,用法和容量,效能和效果,贮存和有效期等进行了说明。特别是在疫苗使用上的注意点,强调了为发挥疫苗效果必须在清洁环境下进行饲养管理的重要性。
另外,鉴于疫苗野外应用的试验紧迫性,关于中国开发的家畜用布氏病经口疫苗的野外应用课题,因为作者自身担当的原因,对Rev1疫苗的比较试验及在利比亚田野实施的国际研究小组的成果进行了解说和说明(照片3)。
还有,与其他研究人员讨论了课题、研究成果及应该解决的问题点,为达到解决讨论了工作计划和完成期限。这些问题如下所述。
①猪繁殖和呼吸障碍症候群(PRRS)的疫苗开发(担当者决定了本年度美国留学)。
②流感病毒(疫苗株)的组织培养系统增殖的诸要素。
③猪霍乱病毒(疫苗株)的组织培养系统增殖的诸要素。
④通过感染蛾的杆状病毒,进行基因操作开发研制新城疫疫苗。
⑤中国分离株狂犬病疫苗开发和安全性。
⑥支原体对细胞培养系的污染及防止污染办法。
⑦通过无血清培养基维持组织培养系和疫苗开发的应用。
⑧SPF动物的生产和利用。
每一个研究者都能确实把握问题点,情绪非常高涨地从事着研究工作。
作为接待伙伴的人员(敬称略)有,沈志强董事长,高三阳副院长,田凤荣副院长,及王文秀,吴信明,苗立中,唐娜,王善辉,肖跃强,孙宗强,武玉香等研究管理者,研究人员,技术人员。
关于今后技术合作的提案
①在处理多种类病原微生物过程中,增殖病毒,持有各种有毒试剂,进行操作的实验室及疫苗生产现场,孕育着经常性的较多的危险性。作为对这些危险采取的安全对策应当在研究当中指名任命安全对策担当者,实践安全对策。
②关于大多数的需要实验动物的试验和研究,要自觉动物爱护和认识动物福祉的必要性,有必要寻找实验动物的代替方法,使用量的消减(以抗原定量法取代原来的动物实验进行疫苗力价测定等方法的导入),减小痛苦,省力化等等。
考察及总结
到目前为止,有关家畜家禽的疫苗等生物制剂生产的我国的国际合作中,作为国家间进行的国际合作事业(ODA)比国际协力机构(JICA)采取更大规模的规划方式进行,以泰国、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥等发展中国家为中心而进行。另一方面,本次国际花甲义务工作计划和活动,与国际合作事业ODA相比,不论在事业的规模、计划推进组织形式、还是在资源灵活运用上等诸多方面都不一样。推进国际花甲合作活动的是非政府组织(NGO、NPO),对应于受援国的体制,有经验的专家发挥各自专业领域的特性,与受援方和当事人交流情报,研究解决问题点、课题、将来计划等。并且就如何解决课题难点交换意见,通过协同分工和分担操作,以解决问题的达成计划为目标而合作。换句话说,就是草根合作,并且是无报酬的。
作者到目前为止,在同样的计划中,应对各个地域的邀请专门在中国进行了技术和研究的花甲合作项目。①家畜家禽多头(羽)饲养相伴的感染症对策(北京市兽医协会),②针对牛海绵状脑病(BSE)的家畜卫生、公共卫生对策和健康系统,牛及鹿的原虫病对策(安徽省含山县家畜保健卫生所),③高致病性鸟流感病毒和青海湖大规模野鸟群落的生态学研究,羊的原虫病对策(青海省畜牧卫生科学院)。
有关疫苗等生物制剂的开发研究和生产上相关的众多的课题,超越国境的共同点和课题很多,因此,期待着与派遣机关的研究者们真诚地讨论研究上的诸多课题,及该机构的将来发展计划,面向未来,希望协力活动更上一层楼。
表1 山东绿都生物科技有限公司生产的家畜、家禽用等生物制剂 |
猪霍乱疫苗 |
犬狂犬病疫苗 |
仔猪沙门氏菌三种混合疫苗 |
猪链球菌疫苗 |
新城疫疫苗(三株混合) |
禽传染性支气管炎疫苗(三株混合) |
鸡传染性法氏囊病疫苗(A型) |
雏白痢平板凝集反应用抗原 |
猪、牛、羊、兔用 蜂胶制剂 |
鸡、鸭、鹅用 蜂胶制剂 |
ELISA试剂盒 |
PCR分析试剂盒 |
TRIZOL(RNA提取液) |
食品安全检测ELISA试剂盒(兽药残留检测、毒性检测、食品添加剂检测) |
这次访问的机构有大规模的新建设施和扩张计划,期待着P3水平及以上级别的危险病原微生物管理体制和设施完备,能够进行口蹄疫等病原体的诊断和研究,及疫苗等生物制剂的开发和制造。
谢辞
本次花甲计划实现,滨州市张兆宏副市长,国际交流课的有关各位,派遣地的沈志强董事长(人民代表)为首的各有关领导,担当调整的中国国际交流中心柏燕秋,及日本花甲协会(JSV)小高清藏中国担当理事等多位领导,尽心尽力得以实现,表示感谢。另外,在现地的派遣地机构高三阳副院长(博士,医师)在本次支援活动的全过程中,不仅仅是担当通译,整个停留期间始终承蒙照顾。在这里表示深深谢意,祝愿本画家计划继续进行。
参考文献
1) 中国兽医典委员会编(2010):中华人民共和国兽医典兽医使用指南 生物制品卷,中国农业出版社
2) 动物用疫苗、生物医药品研究会书籍出版编集委员会编(2011):动物用疫苗-其理论和实际-,文永堂出版
3) 藤仓孝夫(2004):兽医新报,53,673-684
4) Office international des epizooyies (2004):Manual of Standards for diagnostic test and vaccines,OIE,paris (中国语版),中国农业出版社。
表2 山东绿都生物科技有限公司重点实验室研究室 |
检查诊断研究室 |
基因工程室 |
分子病毒学研究室 |
分子细菌学研究室 |
分子免疫学研究室 |
细胞工程研究室 |
发酵工程研究室 |
微生物学研究室 |
细菌疫苗株研究室 |
病毒疫苗株研究室 |
免疫增强剂研究室 |
表3 山东省滨州畜牧兽医研究院研究室(科学研究、创新研究系统) |
家畜家禽蜂胶疫苗技术开发研究室 |
预防兽医学,动物生物技术研究室 |
兽医学研究室(兽医诊断中心) |
人畜共患病研究室 |
生物制剂研究室 |
动物保健药研究室 |
动物生产研究室 |
动物营养研究室 |
食品技术安全性研究室 |
家畜胚胎移植研究开发中心 |
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